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國家藥監局藥審中心發布公開征求《溶液型滴眼劑仿制藥藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見
發稿時間:2022-08-29            來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心


為明確溶液型滴眼劑仿制藥的藥學研究技術要求,以更好的指導企業進行研究以及統一監管要求,我中心經調研以及與專家和業界討論,組織起草了《溶液型滴眼劑仿制藥藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

聯系人:田娜;魏婷婷

郵箱:tiann@cde.org.cn;weitt@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

附件:《溶液型滴眼劑仿制藥藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》

國家藥監局藥審中心

2022年08月29日